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热风循环干燥箱验证报告 |
发布者:hchhx 日期:2019-10-26 点击次:3346 |
一、 验证项目名称 : 热风循环干燥箱验证 二、 验证方案 见热风循环干燥箱验证方案 三、 验证实施日期 : 年 月 日 -年 月 日 四、 各验证项目结论: 安装确认:验证该设备的安装是否符合设备安装的要求. 1、 可接受标准:文件资料齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范. 2、 验证结果:查阅设备档案设文件齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范.(详见验证记录2.1.安装确认) 3、 安装确认结论: 热风循环干燥箱安装符合要求 运行确认:验证该设备在空载运行时,符合设计要求,并检查设备操作规程的适用性 1、 可接受标准:按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求 2、 验证结果:按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认) 3、 运行确认结论:热风循环干燥箱运行符合要求 性能确认:验证该设备在负载运行时,对工艺的适应性. 1、 可接受标准:本试验用淀粉颗粒,按该设备操作规程进行操作,各项性能符合标准. 2、 验证结果:本试验用淀粉颗粒,按该设备操作规程分别进行操作,设备各项性能参数(详见验证记录2.3.性能确认) 3、 性能确认结论:热风循环干燥箱性能符合要求 五、评价与建议: 1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养. 2、再验证 2.1该设备应在当前验证的条件下使用,使用条件发生变更,应报验证委员会审核,必要时重新验证. |